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律师随笔

什么是诊疗规范(诊疗常规)?

时间:2017-9-29 12:01:27    作者:    来源:原创文章    查看:1473    评论:0
内容摘要: 什么是诊疗规范(诊疗常规)? 《侵权责任法》第五十八条规定“患者有损害,因下列情形之一的,推定医疗机构有过错:(一)违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定;......”其他法...

 什么是诊疗规范(诊疗常规)?
《侵权责任法》第五十八条规定“患者有损害,因下列情形之一的,推定医疗机构有过错:(一)违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定;......”其他法律法规如《医疗事故处理条例》、《医疗机构管理条例》等也有类似的表述。也就是说“诊疗规范”是认定医疗机构的医疗行为是否有过错的重要依据,但是什么是“诊疗规范”呢?笔者结合多年代理医疗纠纷案例的实践,对此作简单的阐释。
   诊疗规范也称诊疗常规、诊疗护理常规,是医疗机构和医务人员实施具体诊疗行为必须遵守的行为规范。如果医疗机构或医务人员在诊疗护理过程中违反了诊疗规范,导致患者损害的,推定医疗机构诊疗行为存在过错。如果医疗机构不能提供有效的证据证明其诊疗行为与患者损害后果无因果关系,则应当承担赔偿责任。诊疗规范是认定医疗机构过错的主要依据,也是患方在健康或生命权受到损害时维权的重要依据。诊疗规范在医疗损害诉讼中有仍其重要的作用,所以知晓什么是诊疗规范,如果利用诊疗规范来认定医方过错,使自己的主张得到法院的支持,是患方在医疗纠纷诉讼中的主要切入点之一。同时,证明自己的诊疗行为符合诊疗规范、未违反规范,也是医疗机构证明其诊疗行为没有过错的重要方法。目前,还没有权威机构对什么是诊疗规范作出有权解释。2004年左右,由国家财政部支持、卫生部领导、中华医学会组织编写了一套《临床诊疗指南》,包括各亚临床学科分册。《临床诊疗指南》是权威的诊疗规范,在以往的审判实践中被广泛地使用为医疗纠纷案件的审判依据。但随着医学科学的发展,这部十余年前编写的权威诊疗规范,有些具体疾病的某一具体的规范诊疗措施,已被新的诊疗规范所代替,不能再作为认定具体诊疗行为是否违反诊疗规范的依据。分析大量已判决的医疗纠纷案例,结合多年的临床诊疗和医疗诉讼经验,笔者认为《侵权责任法》中所说的诊疗规范主要包括以下内容:
    一、卫生行政部门制定的有关诊疗行为规章、制度和文件。如卫生部制度的医疗核心制度,其中包括首诊负责制度、三级医师查房制度、术前讨论制度等十余项制度,《产前诊断技术管理办法》、《常用临床护理技术服务规范》、《抗生素使用规范》等;卫生部医政司的《手术分级管理制度》、《妇科内镜诊疗技术管理规范》、《医院手术部(室)管理规范》、《手术安全核查制度》等等;各省市的如江西的《江西省村卫生室(所)输液管理办法》、《江西省产前诊断技术管理实施办法》等。医疗机构应当遵守各种规范制度,违反规范造成患者损害后果的,将推定医疗机构过错。其中,根据《临床路径管理指导原则》,有关疾病的临床路径管理要求应是诊疗常规或诊疗规范,而且临床路径是在有关疾病的诊疗指南的基础上,根据循证医学证据,由最高卫生行政管理部门制定的疾病规范化治疗措施,比有关指南、专家共识、专家意见等应当有更高的法律价位。
   二、医学团体(各级医学会)制定的规范制度指南等。如《产前超声检查规范》、《临床技术操作规范》、《临床诊疗指南》以及具体疾病的诊疗指南、常规如《重症急性胰腺炎诊治指南》、《中国急性缺血性脑卒中诊治指南》、《急性ST段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南》、《肝硬化门脉高压食管胃静脉曲张出血的防治指南》、《中国急性脑出血治疗指南推荐意见》、《H1N1诊疗常规》等等;比“指南”更次一级的称作“专家共识”“专家意见”如《高血压防治专家共识》也是诊疗规范。医疗机构和医务人员在诊疗过程中,有具体疾病的诊疗指南、专家共识、专家意见的,应当按照其要求进行诊疗。
   三、权威医学著作有关诊疗的规定。如医学教材《内科学》、《外科学》、《神经病学》、《药理学》等,专著如《实用内科学》、《实用外科学》、《内科诊疗手册》、各种《药典》、《药物手册》、《药物应用指南》等。
    四、权威医学杂志、医学报刊上发表的论文。如《中华医学杂志》、《当代医学杂志》、《中国实用内科杂志》、《中国实用外科杂志》、《中国社区医师》、《中山大学学报(医学科学版)》等。这类医学杂志、医学报刊上发表的论文通常是某一领域或某一具体疾病的诊断、治疗在统计学上的研究成果,有时可作为判断诊疗行为有无过错及过错大小的依据。如权威论文对心脏冠脉搭桥手术某一并发症的发生率的统计学研究结果,可作为某一具体案例出现该并发症导致患者损害时过错大小的参考依据。
   以上是笔者认为应当归为诊疗规范内容的各种规章制度指南、医学著作等。由于医学的复杂性,判断诊疗行为是否违反诊疗规范往往要能过权威部门来认定,如医学会、司法鉴定机构。对于明显违反诊疗规范造成患者损害的,法院可直接认定,如超范围诊疗、违反手术分级管理规定,低职称医师实施只有高职称医师才能实施的手术等等。
  
作者:赖剑徽律师 转载请注明来源:江西医学律师网(www.13970703070.com



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